| 日本語 | 生物学的適合性 |
|---|---|
| 中国語(簡体字) | 生物相容性 |
| English | biocompatibility |
| 分野 | 医療機器 |
材料が生体に対して有害な反応を起こさない性質。
「生物相容性」。「生物适合性」は誤り。
材料の選定資料、登録申請の技術資料、試験報告書に現れます。試験項目は接触部位と接触時間で決まります。試験項目は細胞毒性、感作性、刺激性などに分かれ、それぞれ規格上の名称があります。項目名を意訳すると試験報告書と対応しなくなります。接触部位と接触時間の分類も記載事項です。評価は材料ごとに行われ、同じ製品でも部位により求められる試験が変わります。
「生物适合性」と訳した申請資料があり、規格上の用語と一致しませんでした。規格で定義された語には定訳があり、字義からの造語は用いません。
生物学的適合性試験を実施しました。/ 已完成生物相容性试验。
本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。