| 日本語 | 禁忌 |
|---|---|
| 中国語(簡体字) | 禁忌症/禁忌 |
| English | contraindication |
| 分野 | 医療機器 |
使用してはならない患者の状態や条件。
「禁忌」。使用上の注意(注意事项)とは区分が異なり、両者を統合したり順序を入れ替えたりしてはならない。区分そのものが要求事項である。
添付文書の安全に関する章、登録申請資料、医療従事者向けの説明資料に現れます。禁忌・警告・使用上の注意は規格上の区分であり、順序の入れ替えや統合は行いません。禁忌に該当する患者の条件は箇条書きで示されることが多く、項目の粒度も原文どおり保ちます。
禁忌と使用上の注意を一つの章にまとめた訳文があり、区分が失われました。区分そのものが要件であるため、読みやすさのための再構成は行いません。
次の患者には使用しないでください(禁忌)。/ 下列患者禁用(禁忌)。
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