CAPA（是正・予防処置）

定義

不適合の是正と、潜在的な問題の予防を行う仕組み。

訳し分け・誤訳の注意

「纠正与预防措施」、略称 CAPA。是正（纠正措施）と予防（预防措施）は別概念であり、CAPA という一語にまとめても内部では区別する。

実務での出現場面

不適合の是正と、潜在的な問題の予防を行う仕組みです。是正と予防は別概念であり、CAPA という一語にまとめても内部では区別します。原因調査、処置の実施、有効性の確認までが一つのサイクルです。実施期限が設定され、期限を過ぎた案件の管理も手順に定められます。

実際に起きる失敗

是正と予防を区別せずに記録した文書があり、予防処置が実施されたか確認できませんでした。二つは起点が異なります。

対訳の実例

CAPA の有効性を確認しました。／ 已确认纠正与预防措施的有效性。

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