| 日本語 | 苦情処理 |
|---|---|
| 中国語(簡体字) | 投诉处理 |
| English | complaint handling |
| 分野 | 医療機器 |
顧客からの苦情を受け付け、調査し、記録する仕組み。
「投诉处理」。有害事象報告(不良事件报告)とは義務も期限も異なる。苦情のうち報告義務が生じるものの判定基準は、訳文で曖昧にしない。
苦情の受付から調査、記録までの手順を定めます。有害事象の報告義務が生じるかどうかの判定基準が含まれ、その基準の記述が要点になります。受付から報告までの期限が定められ、期限の起算点も明記されます。記録には調査結果と結論が含まれます。
報告義務の判定基準を「必要に応じて報告」と丸めた手順書があり、判断が担当者任せになりました。基準は具体的に書かれているはずで、曖昧化は避けます。
苦情は受付から 3 営業日以内に記録します。/ 投诉应在受理后 3 个工作日内记录。
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