インフォームドコンセント

日本語インフォームドコンセント
中国語(簡体字)知情同意
Englishinformed consent
分野医療機器

定義

被験者が説明を受けたうえで参加に同意すること。

訳し分け・誤訳の注意

「知情同意」。同意書は「知情同意书」。被験者向け文書であり、読みやすさと正確さの両方が要求される数少ない文書。

実務での出現場面

被験者が説明を受けたうえで参加に同意することです。同意書は被験者向け文書であり、読みやすさと正確さの両方が要求される数少ない文書です。説明文書と同意書は別の書面で、両方が審査の対象になります。説明文書には試験の目的、方法、想定される不利益が含まれ、項目の省略はできません。

実際に起きる失敗

専門的な語をそのまま用いた同意説明文書があり、被験者が理解できないと指摘された例があります。読み手が一般の方である点が他の資料と異なります。

対訳の実例

同意書に署名をお願いします。/ 请在知情同意书上签字。

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