| 日本語 | インフォームドコンセント |
|---|---|
| 中国語(簡体字) | 知情同意 |
| English | informed consent |
| 分野 | 医療機器 |
被験者が説明を受けたうえで参加に同意すること。
「知情同意」。同意書は「知情同意书」。被験者向け文書であり、読みやすさと正確さの両方が要求される数少ない文書。
被験者が説明を受けたうえで参加に同意することです。同意書は被験者向け文書であり、読みやすさと正確さの両方が要求される数少ない文書です。説明文書と同意書は別の書面で、両方が審査の対象になります。説明文書には試験の目的、方法、想定される不利益が含まれ、項目の省略はできません。
専門的な語をそのまま用いた同意説明文書があり、被験者が理解できないと指摘された例があります。読み手が一般の方である点が他の資料と異なります。
同意書に署名をお願いします。/ 请在知情同意书上签字。
本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。