使用目的

定義

製造者が定めた、その機器を用いる目的および対象。

訳し分け・誤訳の注意

「预期用途」。登録の範囲を規定する中核の記載であり、訳文で範囲を広げても狭めてもならない。「用途」とだけ訳すと限定の意味が薄れる。

実務での出現場面

添付文書の冒頭、登録申請資料の製品概要、臨床評価報告書の対象範囲に現れます。登録の範囲そのものを規定する記載であり、訳文で範囲を広げても狭めてもなりません。「用途」とだけ訳すと限定の意味が薄れます。

実際に起きる失敗

使用目的の記述を読みやすく整えた結果、原文より広い範囲を示す訳文になった例があります。この欄は登録の範囲そのものを規定するため、広げることも狭めることもできません。

対訳の実例

本品の使用目的は成人患者の血圧測定です。／ 本产品的预期用途为成人患者的血压测量。

本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。