体外診断用医療機器（IVD）

定義

検体を用いて体外で診断を行う機器・試薬。

訳し分け・誤訳の注意

中国では試薬（试剂）と機器（器械）で管理区分が分かれる場合がある。日本語の「体外診断用医薬品」との対応も一対一ではないため、制度名を安易に読み替えない。

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