市販後調査

定義

販売開始後に安全性・有効性の情報を収集し評価する活動。

訳し分け・誤訳の注意

「上市后监测」。「售后」は商業的なアフターサービスを指すため用いない。

実務での出現場面

登録後の義務として記述され、情報の収集方法と報告の経路が定められます。商業的なアフターサービスとは別の概念です。収集する情報の種類と保存期間が定められ、記録の様式も文書として管理されます。報告の期限は事象の重大度により変わり、期限の記述は数値をそのまま保ちます。

実際に起きる失敗

市販後調査を「售后」と訳した資料があり、保守サービスの話と受け取られました。規制上の活動であり、営業活動を指す語は用いません。

対訳の実例

市販後調査の計画を提出します。／ 提交上市后监测计划。

本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。