プログラム医療機器（SaMD）
| 日本語 | プログラム医療機器（SaMD） |
|---|---|
| 中国語（簡体字） | 独立软件医疗器械 |
| English | software as a medical device |
| 分野 | 医療機器 |
定義
ハードウェアに依存せず、それ自体が医療機器として規制されるソフトウェア。
訳し分け・誤訳の注意
「独立软件」。機器に組み込まれたソフトウェア（嵌入式软件）とは規制上の扱いが異なる。
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