滅菌バリアシステム

定義

無菌状態を使用時まで維持する包装システム。

訳し分け・誤訳の注意

「无菌屏障系统」。単なる「包装」（包装）ではなく、機能を持つ構成要素として規定される。

実務での出現場面

無菌状態を使用時まで維持する包装システムです。単なる包装ではなく機能を持つ構成要素として規定され、試験による妥当性の確認が求められます。開封方法の表示も含まれます。包装の完全性を確認する試験方法が規定され、試験名は規格の名称に従います。輸送試験と組み合わせて評価され、輸送後の完全性も確認の対象です。

実際に起きる失敗

無菌バリアを一般的な包装の語で訳した仕様書があり、機能要件であることが伝わりませんでした。包装と機能は別です。

対訳の実例

無菌バリアの完全性を確認します。／ 确认无菌屏障系统的完整性。

本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。