UDI（機器固有識別子）

定義

医療機器を一意に識別するためのコード体系。

訳し分け・誤訳の注意

「唯一器械标识」。UDI-DI／UDI-PI の区分はそのまま保つ。

実務での出現場面

ラベル表示、登録申請資料、流通管理の説明に現れます。識別子の構成（機器識別部と製造識別部）は規定されており、記号や区切りを変更できません。ラベル上ではバーコードと人が読める文字列の両方で表示され、両者が同一であることが求められます。表示位置は製品本体、包装、添付文書のどれかが指定され、位置の指定も記載事項に含まれます。

実際に起きる失敗

UDI の構成要素を訳語で説明し直した資料があり、実際のコード構造と対応しなくなった例があります。コード体系は転記の対象であり、説明の対象ではありません。

対訳の実例

UDI を包装に表示します。／ 在包装上标注唯一器械标识。

本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。