| 日本語 | 使用エラー |
|---|---|
| 中国語(簡体字) | 使用错误 |
| English | use error |
| 分野 | 医療機器 |
設計者が意図しない使われ方により生じる、望ましくない結果。
「使用错误」。「人为失误」(ヒューマンエラー)と訳すと、使用者の過失と読まれる。規格上は設計側の課題として扱う概念であり、この差は責任の所在に関わる。
リスク管理の記録、使用性の評価報告、添付文書の警告の根拠に現れます。使用者の過失ではなく設計側の課題として扱われる点が要点です。評価では実際の使用者による試行が行われ、その記録が資料として提出されます。
「人为失误」と訳した報告書があり、使用者の責任と読まれました。規格上は設計で対処すべき事象であり、責任の所在が変わる訳語は用いません。
使用エラーのリスクを評価しました。/ 已评估使用错误的风险。
本ページは技術文書の翻訳実務にもとづく用語の対応関係を示すものです。 法令上の定義や適用範囲を示すものではありません。